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临床试验

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归档须知（2024.12更新）

发布时间：2023-12-19来源:

1、归档前需完成专业和机构质控，完成尾款结算（尾款结算见官网）。

2、如终止试验，申办者需提供暂停试验的文件。

3、归档前需预约机构沟通资料整理方式（携带研究者文件夹材料和单个患者完整的资料），每个项目情况不同，不可擅自整理。

4、归档时撤去所有文件夹、文件袋和隔页纸。原有的订书钉先不拔除，需装订时使用订书机装订，注意尽量不要反复装订同一位置（装订要求参考立项要求）。

5、CRA尽量携带完整的办公用品。

6、归档目录见附件。

7、小结中涉及专业名称时，可在国家药监局药物临床试验机构登记备案平台自行查询，专业名称不能与科室名称混淆。